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| 品牌 | ?天津康匯洪美 | 產地 | 國產 |
|---|
智能微粒檢測儀
JWG-16CE
康匯洪美微粒檢測儀 藥物微粒含量分析儀產品簡介:
智能微粒檢測儀作為藥品質量控制的強制性檢測工具,智能微粒檢測儀嚴格遵循《中國藥典》、USP<788>、EP等國際標準,用于檢測注射液、無菌粉末、麻醉包及藥包材中的不溶性微粒,防止血管栓塞等臨床風險。
?檢測對象?:靜脈注射液、粉針劑、一次性血路、濾除率測試,
采用光阻法或激光散射原理,檢測范圍1–500 μm
康匯洪美微粒檢測儀 藥物微粒含量分析儀性能特點:
●滿足2025版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉及藥包材(YBB00272004-2015) 的不溶性微粒大小及數量
●采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質的檢品直接檢測
●采用進口高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等 因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求。
●進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE 材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液。
●根據進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統
● 設有藥典標準大輸液測試,取樣體積及測試次數可以任意設定
●設有藥包材測試,取樣體積、判定規格及測試次數任意設定
●設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據小針劑的規格進樣,并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數量,符合 《中國藥典》及國際通用要求
●設有自定義模式,在全通道的粒徑范圍中任意挑選通道測試,可設大于等于值以及區間值
● 彩色觸摸大屏幕操作:中英文界面切換,操作簡便快捷,功能強大??赏瑫r顯示多通道測試數據
●設有樣品名稱輸入及自動存儲,樣品名稱數量達1000個(可擴展),操作方便快捷。
●數據存儲達1000000條,通過(樣品名稱、樣品批號、測試時間、測試賬戶)進行檢索查詢打印
●帶有針式打印機,滿足數據長時間的保存
● 帶有上位機軟件,RS232 串口數據傳輸,USB 數據拷貝
● 可接入LIMES 及其他軟件管理平臺,專用的數據分析軟件進行數據保存、統計
●具有三級密碼管理權限
●單機具有128名操作員管理(可擴展)
●可提供單機版3Q 認證文件及資料
智能微粒檢測儀參數表:
儀器型號 參數名稱 | JWG-6CE | JWG-8CE | JWG-16CE | JWG-64AS |
測試范圍 | 1-500μm(分段傳感器) | 1-500μm(分段傳感器) | 1-500μm(分段傳感器) | 1-500μm(分段傳感器) |
測試通道 | 6通道和自定義 | 8通道和自定義 | 16通道和自定義 | 64通道+標準 以及自定義通道 |
藥典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 |
藥包材測試通道 | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm |
進樣體積 | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml |
計數范圍 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 |
檢測微粒濃度 | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml |
相對標準偏差 | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% |
取樣精度 | 5ml±0.5以內 | 5ml±0.5以內 | 5ml±0.5以內 | 5ml±0.5以內 |
取樣時間 | 5毫升(<7.5秒)根據產 品特性取樣速度可調 | 5毫升(<7.5秒)根據產 品特性取樣速度可調 | 5毫升(<7.5秒)根據產 品特性取樣速度可調 | 5毫升(<7.5秒)根據產 品特性取樣速度可調 |
計數準確度 | 規定值±3%以內 | 規定值±3%以內 | 規定值±3%以內 | 規定值±3%以內 |
通道分辨率 | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) |
攪拌速度 | 0-20000轉1分,勻速 可調。 | 0-20000轉1分,勻速 可調。 | 0-20000轉1分,勻速 可調。 | 0-20000轉1分,勻速 可調。 |
工作溫度 | 0-40℃ | 0-40℃ | 0-40℃ | 0-40℃ |
工作電壓 | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W |
審計追蹤 | 型號中帶S的具有審計追蹤功能,審計追蹤需接電腦完成(電腦和軟件另購) 1:電子簽名2:五級密碼管理權限3:權限分配4:數據檢索5:數據備份。 6:密碼到期提醒7:修改本人密碼8:日志數據查詢等等功能。 | |||