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| 品牌 | ?天津康匯洪美 | 產地 | 國產 |
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多樣品自動微粒檢測儀
JWG-16Z
多樣品自動微粒檢測儀 無菌粉末濾除率測試產品簡介:
JWG-16Z多樣品自動微粒檢測儀作為藥品質量控制的強制性檢測工具,智能微粒檢測儀嚴格遵循《中國藥典》、USP<788>、EP等國際標準,用于檢測注射液、無菌粉末、麻醉包及藥包材中的不溶性微粒,防止血管栓塞等臨床風險。
?檢測對象?:靜脈注射液、粉針劑、一次性血路、濾除率測試,
采用光阻法或激光散射原理,檢測范圍1–500 μm
多樣品自動微粒檢測儀 無菌粉末濾除率測試性能特點:
性能特點
●滿足2025版《中國藥典》、《美國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、藥包材的不溶性微粒含量及大小
●轉盤式設計,一次性能放三批次樣品(2025版藥典),更換樣品時可以整個樣品盤調換。減少更換樣品的頻率,儀器能 自動測試打印計算出所需的結果。
●透明防塵罩,便于觀察樣品杯的情況
●設定有自動清洗功能,免去人為操作。
●采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質的檢品直接檢測
●采用進口高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且 不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求。
●進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE 材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液。
●根據進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統
●設有藥典標準大輸液測試,測試次數可以任意設定
●設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據小針劑的規格進樣,并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小 及數量,符合《中國藥典》及國際通用要求。
●藥包材的微粒含量檢測
●全通道測試(優于藥典對儀器的校驗要求)
●帶有攪拌功能,勻速可調,隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數據準確性
●彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡便快捷,功能強大。可同時顯示多通道測試數據
●設有樣品名稱輸入自動存儲,操作方便快捷。
●另設有數據存儲功能,能存儲大量的測試數據,便于查詢。
●數據自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
● 232數據接口,可連接電腦,具有數據自動傳輸計算機功能;可接入實驗室操作平臺進行管理,專用的數據分析軟件進 行數據保存、統計。
●外置針式打印機,可用直徑60mm 的大卷打印紙。
● USB數據導出功能,便于數據的保存
●三級權限管理及密碼管理
●單機可達32名操作人員管理
●具有數據檢索功能,隨時調取歷史數據和操作行為
●可免費提供單機版3Q 認證(并提供3Q 文件)
●審計追蹤功能,審計追蹤需接電腦完成(電腦和軟件另購)
1: 電子簽名2:五級密碼管理權限3:權限分配4:數據檢索5:數據備份。6:密碼到期提醒7:修改本人密碼8:日 志數據查詢等等功能。
JWG-16Z多樣品自動微粒檢測儀技術參數 :
●通道設置:十六通道,可自定義設置幾千種粒徑,精度0.1μm
●測試范圍:1-500μm
●技數范圍:0-9999999粒
●進樣體積:0.2ml-1000ml (精度0.1ml)
●進樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
●進樣速度:2-100ml/min, 任意設置
●計數準確度:<規定值±5%
●通道分辨率:>95%
●相對標準偏差: RSD<1.5% (標準粒子≥1000粒/ml)
●檢測濃度:0-18000粒/ml
●攪拌速度:0-2000轉/分鐘
●工作溫度:10-40℃
● 電 源:AC220V±10%;50Hz;<80W